Cost-effectiveness analysis and budgetary impact of anidulafungin treatment for patients with candidemia and other forms of invasive candidiasis in Brazil

ABSTRACT Candidemia and other forms of invasive candidiasis (C/IC) are serious conditions, especially for immunosuppressed individuals with prolonged hospitalization in intensive care units (ICU). This study analyzed the incremental cost-effectiveness and budgetary impact (BI) of treatment for IC with anidulafungin compared to amphotericin B lipid complex (ABLC) and amphotericin B deoxycholate (ABD) or conventional amphotericin B (CAB), in the Brazilian Unified Health System (SUS). A decision model was conducted with a time horizon of two weeks from the perspective of SUS. The primary effectiveness endpoints were survival and treatment response rate. All patients were followed up until successful therapy or death. BI analysis was performed based on the measured demand method. A five-year time horizon was adopted based on the number of hospitalizations (per 1,000 hospitalizations). For effectiveness measured in the successful response rate (SRR), anidulafungin dominated the ABLC and ABD formulations. In the results of the analysis with the effectiveness measured according to survival, anidulafungin had a better cost-effectiveness ratio (R$988.26/survival) compared to ABD (R$16,359.50/survival). The BI estimate related to the incorporation of anidulafungin suggests savings of approximately 148 million reais in 5 years when comparing it to ABD. The economic evaluation of anidulafungin and its comparators found it to be cost-effective. The consensus of international scientific societies recommends it as a first-line drug for IC, and its incorporation by SUS would be important.

Perda de Produtividade Atribuída a Neoplasias na América do Sul / Lost Productivity Attributed to Neoplasms in South America / Pérdida de Productividad Atribuida a Neoplasias en América del Sur

Introdução: A carga da doença tem sido empregada em estimativas do impacto das neoplasias, mas a perda de produtividade em razão dessas enfermidades ainda não foi tão explorada. Objetivo: Estimar os anos de vida produtiva perdidos (AVPP) e a perda de produtividade por conta da mortalidade prematura relacionada ao câncer em países da América do Sul em 2019. Método: Dados de mortalidade disponíveis no Global Burden of Disease (GBD) Study 2019 foram usados para estimar a carga de doença atribuível a neoplasias. A perda de produtividade em termos monetários foi calculada usando um proxy da abordagem do capital humano (ACH). Os cálculos foram realizados por sexo, nas faixas etárias de trabalho. Resultados: O total de óbitos foi de 192.240 e o de AVPP, 2.463.155. A perda total de produtividade permanente foi de US$ 4,4 bilhões e US$ 9,4 bilhões em purchasing power parity (PPP) ­ 0,13% do produto interno bruto (PIB) da região. O custo total por morte foi de US$ 23.617. Houve diferenças significativas entre os países, mas a variação dos cenários mostra robustez das estimativas. Conclusão: O câncer impõe um ônus econômico significativo à América do Sul tanto em termos de saúde quanto de produtividade. Sua caracterização pode subsidiar os governos na alocação de recursos destinados ao planejamento de políticas e execução de intervenções de saúde

Introduction: The burden of the disease has been utilized in estimates of the impact of neoplasms, but the loss of productivity due to these diseases has not yet been explored. Objective: To estimate the years of productivity life lost (YPLL) and lost productivity due to premature cancer-related mortality in South American countries in 2019. Method: Mortality data available from Global Burden of Disease (GBD) Study 2019 was analyzed to estimate the burden attributable to neoplasms. The productivity loss in monetary terms was estimated using a proxy of the human capital approach (HCA). Calculations were performed by sex, in working age groups. Results: The total deaths and YPLL reached 192,240 and 2.463.155, respectively. The total permanent productivity loss was around US$ 4.4 billion and US$ 9.4 billion in purchasing power parity (PPP) ­ 0.13% of the continent's gross domestic product (GDP). Total cost per death was US$23,617. There were significant differences among countries, but the variation of scenarios shows robustness of the estimates. Conclusion: Cancer imposes a significant economic burden on South American, both in terms of health and productivity. Its characterization can help governments to allocate resources for policies planning and health interventions.

Introducción: Se ha utilizado la carga de enfermedad en las estimaciones del impacto de las neoplasias, pero aún no se ha explorado la pérdida de productividad por estas enfermedades. Objetivo: Estimar los años de vida productiva perdidos (AVPP) y la pérdida de productividad debido a la mortalidad prematura relacionada con el cáncer en los países de la América del Sur en 2019. Método: Datos de mortalidad disponibles del Global Burden of Disease (GBD) Study 2019 fueron utilizado para estimar la carga de enfermedad atribuible a las neoplasias. La pérdida de productividad en términos monetarios se calculó utilizando un proxy de enfoque de capital humano (ACH). Los cálculos se realizaron por sexo, en los grupos de edad laboral. Resultados: El número total de muertes fue de 192.240 y de AVPP, 2.463.155. La pérdida total de productividad permanente fue del orden de US$ 4.400 millones y US$ 9.400 millones en purchasing power parity (PPP) ­ 0,13% del producto interior bruto (PIB) de la región. El costo total por muerte fue de $23,617. Hubo diferencias significativas entre países, pero la variación de escenarios muestra la robustez de las estimaciones. Conclusión: El cáncer impone una carga económica significativa a América del Sur, tanto en términos de salud como de productividad. Su caracterización puede apoyar a los gobiernos en la asignación de recursos para la planificación de políticas y ejecución de intervenciones en salud.

Using the analytic hierarchy process to elicit patient preference in the evaluation of first-line treatment of HER2-overexpressing metastatic breast cancer / Uso do processo analítico hierárquico para eleger a preferência do paciente na avaliação da primeira linha de tratamento do câncer de mama metastático her2 hiperexpresso

Abstract Background The many combinations of chemotherapeutic agents and biologicals available in the Brazilian National Health System for the treatment of metastatic breast cancer require analysis that contribute to decision making. Objective The study's primary aim was to evaluate the first-line treatment of HER2- overexpressing metastatic breast cancer from the Brazilian Unified Health System perspective using multicriteria decision analysis (MCDA). Method The treatment options evaluated were (a) pertuzumab combined with trastuzumab and docetaxel, and (b) trastuzumab in combination with docetaxel. Using the hierarchical analytical method, medical oncologists compared the relevance of five predefined criteria: overall survival, response to treatment, adverse events, cost- effectiveness, and budget impact. Results The therapeutic scheme considered more appropriate by the model was pertuzumab combined with trastuzumab and docetaxel. The most sensitive criteria were adverse events, cost-effectiveness, and budget impact. The results suggest that the classification has a close relationship with the perspective of healthcare professionals participating in the questionnaire. Conclusion Defining the treatment of an incurable disease associated with a short survival time and high-cost treatment options necessitates complex decision-making. MCDA allows the weighting of criteria and considering criteria that would be difficult to measure in other methods, such as cost-effectiveness. These aspects differ from economic models and contribute to a broader evaluation of health decision-making.

Resumo Introdução As diversas combinações de agentes quimioterápicos e biológicos disponíveis no Sistema Único de Saúde brasileiro para o tratamento do câncer de mama metastático requerem análises que contribuam para a tomada de decisões. Objetivo O objetivo principal deste estudo foi avaliar o tratamento de primeira linha para câncer de mama metastático HER2 hiperexpresso sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde, utilizando a análise de decisão multicritérios (MCDA). Método As opções de tratamento avaliadas foram: (a) pertuzumabe em combinação com trastuzumabe e docetaxel, e (b) trastuzumabe em combinação com docetaxel. Usando o método analítico hierárquico, médicos oncologistas compararam a relevância dos cinco critérios predefinidos: sobrevida global, resposta ao tratamento, eventos adversos, custo-efetividade e impacto orçamentário. Resultados O esquema terapêutico considerado mais apropriado pelo modelo foi pertuzumabe em combinação com trastuzumabe e docetaxel. Os critérios mais sensíveis foram eventos adversos, custo-efetividade e impacto orçamentário. Os resultados sugerem que a classificação está associada à perspectiva do profissional de saúde participante do questionário. Conclusão Definir o tratamento de uma doença incurável associada a um tempo de sobrevida curto e opções de tratamento de alto custo requer uma tomada de decisão complexa. O MCDA permite ponderar e considerar critérios que seriam difíceis de medir em outros modelos de decisão. Esses aspectos contribuem para uma avaliação mais ampla da tomada de decisões em saúde.

Drug prices in Latin American countries: the case of rheumatoid arthritis Biosimilars

Abstract Background: The objective of this paper is to analyze the prices of biological drugs in the treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in three Latin American countries (Brazil, Colombia and Mexico), as well as in Spain and the United States of America (US), from the point of market entry of biosimilars. Methods: We analyzed products authorized for commercialization in the last 20 years, in Brazil, Colombia, and Mexico, comparing them to the United States of America (USA) and Spain. For this analysis, we sought the prices and registries of drugs marketed between 1999 and October 1, 2019, in the regulatory agencies' databases. The pricing between countries was based on purchasing power parity (PPP). Results: The US authorized the commercialization of 13 distinct biologicals and four biosimilars in the period. Spain and Brazil marketed 14 biopharmaceuticals for RA, ten original, four biosimilars. Colombia and Mexico have authorized three biosimilars in addition to the ten biological ones. For biological drug prices, the US is the most expensive country. Spain's price behavior seems intermediate when compared to the three LA countries. Brazil has the highest LA prices, followed by Mexico and Colombia, which has the lowest prices. Spain has the lowest values in PPP, compared to LA countries, while the US has the highest prices. Conclusions: The economic effort that LA countries make to access these medicines is much higher than the US and Spain. The use of the PPP ensured a better understanding of the actual access to these inputs in the countries analyzed.(AU)

Cost-effectiveness analysis and budgetary impact of antipsychotics available in the Brazilian Unified Health System / Análise de custo-efetividade e impacto orçamentário dos antipsicóticos disponíveis no Sistema Único de Saúde brasileiro

Objective: To carry out a cost-effectiveness and budget impact analysis of antipsychotic use in adults to treat schizophrenia from the perspective of the Unified Health System (SUS). Methods: A Markov model simulated the treatment of schizophrenic patients with an initial average age of 25 years and a lifetime horizon. The possibility of combining drugs resulted in 20 pharmacotherapeutic strategies. Results: The lowest-cost strategy, risperidone/olanzapine, obtained values of $45,092.77 with effectiveness of 15.97 QALY. The incremental cost-effectiveness ratio in dollars/QALY of olanzapine/risperidone was 2,470.24, and risperidone/ziprasidone was 352,671.90, compared to the first option. All other therapeutic combinations were dominated. The budgetary impact assessment indicated that the most cost-effective choice could generate savings of US$ 1,555.00 on average, per patient, over five years. Conclusion: The therapeutic proposal with the lowest cost per patient was risperidone combined with olanzapine, revealing these two drugs as a strategy with lower budgetary impact and better cost-effectiveness.

Objetivo: Realizar uma análise de custo-efetividade e impacto orçamentário do uso de antipsicóticos em adultos para o tratamento da esquizofrenia, na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: Um modelo de Markov simulou o tratamento de pacientes com esquizofrenia, com idade média inicial de 25 anos e horizonte lifetime. Analisaram-se 20 estratégias farmacoterapêuticas. Resultados: A estratégia de menor custo ­ risperidona/olanzapina ­ obteve valores de US$ 45.092,77, eficácia de 15,97 QALY. A relação custo-efetividade incremental em dólares/QALY da olanzapina/risperidona foi de 2.470,24, e de 352.671,90 para risperidona/ziprasidona, em comparação com a primeira opção. Todas as outras combinações terapêuticas foram dominadas. A avaliação do impacto orçamentário indicou que a escolha mais econômica geraria economia de US$ 1.555,00 em média, por paciente, ao longo de cinco anos. Conclusão: A proposta terapêutica de menor custo por paciente foi a risperidona associada à olanzapina, estratégia de menor impacto orçamentário e melhor custo-efetividade.

PEG-asparaginase and native Escherichia coli L-asparaginase in acute lymphoblastic leukemia in children and adolescents: a systematic review

Abstract Introduction Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is the cancer with the highest incidence in childhood and adolescence, and pharmacotherapy is the primary form of treatment. Objective and methods A systematic review of the efficacy and safety of polyethylene glycol (PEG)-asparaginase in acute lymphoblastic leukemia therapy in children and adolescents was conducted to compare it with native Escherichia coli L-asparaginase. PubMed, Web of Science, Science Direct, Cochrane Library, Scopus, LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature) and EMBASE databases were selected. The following outcomes were analyzed: complete remission of the disease, event-free survival, overall survival, anti-asparaginase antibody level, hypersensitivity reactions, asparaginase and asparagine serum levels, number of postdiagnosis events, and overall mortality. Five randomized controlled trials were included. Analysis of the quality of evidence and risk of bias was performed using the Cochrane recommendation tool and the GRADE system. Results The assessment results suggest that the level of certainty on the technology addressed is relatively weak from a methodological point of view. Evidence is insufficient to assess the effects on health outcomes because of the limited number and power of studies and important flaws in their design or conduct in classifying PEG-asparaginase as a superior drug or not, in the pharmacotherapy of ALL in children and adolescents. PEG-asparaginase can be used as a substitute for native E. coli L-asparaginase, demonstrating similar efficacy and safety. Conclusion The study may help decision-makers in the public health system to offer a more in-depth judgment on the therapeutic alternatives used to treat this neoplasm in children and adolescents.

Availability of biological cancer drugs under research: registration and price in Brazil, Colombia, and Mexico / Disponibilidade de medicamentos biológicos contra o câncer: registro e preço no Brasil, Colômbia e México

Abstract This study seeks to understand biological cancer drug availability through registration and prices of the biological agents used for cancer therapy and authorized for sale in the last 5 years in Brazil, Colombia, and Mexico, comparing the data to those for the United States of America (USA) and Spain. The regulatory agencies' websites were assessed for drugs registered between January 1, 2014, and February 20, 2019. Drug prices were sought in the clerical databases. Prices were also compared using purchasing power parity (PPP). The comparison between the purchasing power (PP) of the three Latin American countries is hampered by market heterogeneity and uncertainty in the data. There is no registration synchronization. The average difference between the launch time in the USA and in the other countries is 1.6 to 2.6 years. The USA has the lowest PPP values, compared to the Latin American countries studied, but higher prices. Differences in registration time reveal issues in drug access in the Latin American countries studied or a lack of equity between countries. The economic effort that these countries make to have access to these supplies is much higher than that of the USA and Spain.

Resumo Este estudo busca entender a disponibilidade de medicamentos contra o câncer biológico por meio do registro e preços dos agentes biológicos utilizados na terapia do câncer e autorizados para venda nos últimos cinco anos no Brasil, Colômbia e México, comparando os dados com os dos Estados Unidos da América (EUA) e Espanha. Os sites das agências reguladoras foram consultados para medicamentos registrados entre 1º de janeiro de 2014 e 20 de fevereiro de 2019. Os preços dos medicamentos foram procurados nas bases de dados administrativas. Os preços também foram comparados usando a paridade do poder de compra (PPP). A comparação entre o poder de compra (PP) dos três países da América Latina é dificultada pela heterogeneidade de mercado e incerteza nos dados. Não há sincronização de registro. A diferença média entre o tempo de lançamento nos EUA e nos outros países é de 1,6 a 2,6 anos. Os EUA têm os menores valores de PPP, em comparação com os países latino-americanos estudados, mas preços mais altos. As diferenças no tempo de registro revelam problemas no acesso a medicamentos nos países latino- americanos estudados ou falta de equidade entre os países. O esforço econômico que esses países fazem para ter acesso a esses suprimentos é muito maior do que o dos EUA e da Espanha.

Fuzzy Visa: um modelo de lógica fuzzy para a avaliação de risco da Vigilância Sanitária para inspeção de resíduos de serviços de saúde / Fuzzy Visa: a fuzzy logic model for risk assessment of Health Surveillance for health services waste inspection

Resumo A inspeção sanitária de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (GRSS) carece de metodologia de trabalho padronizada que proporcione bases seguras de avaliação de risco potencial (RP). O objetivo deste trabalho foi propor um instrumento baseado em lógica fuzzy capaz de padronizar a inspeção e gerar indicadores de controle sanitário. O modelo foi desenvolvido com 18 subsistemas relacionados ao GRSS, que resultaram da aglutinação de elementos identificados na inspeção, como aqueles que interferem na avaliação e permeiam todas as etapas do GRSS. A validação do modelo foi realizada em dez unidades de saúde no Rio de Janeiro, de maio a novembro de 2009. Os resultados obtidos no sistema seguiram os diagnósticos realizados pelos especialistas, mostrando a possibilidade de sistematização e racionalização das avaliações de RP. Esse sistema de apoio à decisão torna mais eficiente a gestão e o planejamento de ações na avaliação do RP.

Abstract The sanitary inspection of Health Services Waste Management (HSWM) lacks a standardized work methodology that provides a secure basis for evaluating potential risk (PR). This study aimed to propose an instrument based on fuzzy logic that could standardize inspection and generate indicators of sanitary control. The model was developed with 18 subsystems related to HSWM obtained from the assembly of elements identified in the inspection as those that interfere with the assessment and permeate all stages of HSWM. The validation of the model was conducted in 10 health establishments in Rio de Janeiro between May to November 2009. The results obtained by this model were consistent with the diagnoses made by experts and clearly indicated the possibility of the systematization and rationalization of PR assessments. This decision support system makes management and planning of actions more efficient in PR evaluation.

The link between industry and social interests in health in Brazil's National Health Innovation System: the experience of the Brazilian National Institute of Traumatology and Orthopedics (INTO) / La interrelación entre intereses productivos y sociales en el Sistema Nacional de Innovación de la Salud: la experiencia del Instituto Nacional de Traumatología y Ortopedia (INTO) / Articulação entre os interesses produtivos e sociais da saúde no Sistema Nacional de Inovação de Saúde: a experiência do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (INTO)

Abstract: This article has two parts. The first discusses the relationship between industry and health interests based on three different but non-mutually exclusive "logics": (a) independent; (b) divergent; and (c) convergent. The second part describes the experience at the Brazilian National Institute of Traumatology and Orthopedics (INTO) with a technology management model. The accumulated expertise in orthopedics at INTO can favor Brazil's domestic medical equipment industry without jeopardizing the country's social health needs. This means directing the production of feasible technologies adapted to the national reality, with a focus on safety and quality, without burdening the public coffers and by overcoming the country's dependency on imported products. The proposal is to promote socioeconomic development through a virtuous circle by attracting reserves and fomenting national competitiveness in domestic and foreign markets while improving social conditions and access to health.

Resumen: Este artículo está dividido en dos partes. En la primera, se discute cómo se relacionan los intereses productivos y la salud, a partir de tres "lógicas" o perspectivas diferentes, que no son mutuamente excluyentes: (a) independiente; (b) divergente; (c) convergente. En la segunda, se describe la experiencia del Instituto Nacional de Traumatología y Ortopedia (INTO) en el montaje de un modelo de gestión de tecnología. El conocimiento internalizado en ortopedia del INTO puede favorecer la industria nacional de equipos médicos, sin abandonar las necesidades sociales brasileñas en salud. Esto es, dirigir la producción de tecnologías viables y adaptadas a la realidad nacional, centrándose en la seguridad y calidad, sin ser onerosos para el erario público y abandonando la dependencia de productos importados. La propuesta es promover un progreso socioeconómico que construya un ciclo virtuoso, con el fin de atraer divisas y fomentar la competitividad nacional en mercados internos y externos, mejorando las condiciones sociales y de acceso a la salud.

Resumo: Este artigo está dividido em duas partes. Na primeira, discute-se como se relacionam os interesses produtivos e a saúde a partir de três "lógicas" ou perspectivas diferentes que não são mutuamente excludentes: (a) independente; (b) divergente e (c) convergente. Na segunda, descreve-se a experiência do Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (INTO) na montagem de um modelo de gestão de tecnologia. O conhecimento internalizado em ortopedia do INTO pode favorecer a indústria nacional de equipamentos médicos sem abandonar as necessidades sociais brasileiras de saúde. Isto é, direcionar a produção de tecnologias viáveis e adaptadas à realidade nacional, com foco em segurança e qualidade, sem onerar os cofres públicos e abandonando a dependência de produtos importados. A proposta é a de promover um desenvolvimento socioeconômico que construa um ciclo virtuoso, por atrair divisas e fomentar a competitividade nacional em mercados internos e externos, melhorando as condições sociais e de acesso à saúde.

Custo-efetividade da inclusão dos respondedores virológicos lentos no tratamento da hepatite C na presença da coinfecção com o HIV / Cost-effectiveness of hepatitis C treatment in slow virologic responders coinfected with HIV / Coste-efectividad del tratamiento de la hepatitis C en coinfectados con el VIH con respuesta virológica lenta

Evidências recentes demonstram que respondedores virológicos lentos podem se beneficiar com a extensão do tratamento antiviral. O estudo investigou a adoção desse protocolo diante da coinfecção VHC/HIV. O objetivo foi estudar a relação de custo/efetividade da terapêutica com peguinterferon associado à ribavirina em portadores do genótipo 1 do VHC coinfectados com o HIV, comparando-se a inclusão ou não de respondedores virológicos lentos. Simulou-se por meio de um modelo de Markov a progressão da doença hepática em uma coorte hipotética de mil homens, maiores de 40 anos, considerandose a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) e horizonte temporal de 30 anos. A extensão do tratamento para respondedores lentos resultou em uma razão incremental de custo efetividade de R$ 44.171/QALY, valor abaixo do limiar de aceitabilidade proposto pela Organização Mundial da Saúde. A análise de sensibilidade não modificou os resultados alcançados. A inclusão de indivíduos coinfectados VHC/HIV respondedores virológicos lentos no protocolo de tratamento apresenta-se como uma estratégia custo-efetiva para o SUS.

Recent evidence has demonstrated that slow responders may benefit from antiviral treatment in HCV/HIV coinfection. This study aimed to evaluate the cost-effectiveness of HCV treatment in individuals with genotype 1 coinfected with HIV, with peg-interferon in combination with ribavirin, compared to the inclusion (versus non-inclusion) of slow responders. A Markov model was developed that simulated the progression of liver disease in a hypothetical cohort of one thousand men over 40 years of age, considering the Brazilian Unified National Health System (SUS) perspective and a 30-year timeline. The extension of treatment to slow responders provided a 60% increase in the number of individuals who eliminated HCV and an incremental cost-effectiveness ratio of 44,171 BRL/QALY, below the acceptability threshold proposed by World Health Organization. Sensitivity analysis did not alter the results. The inclusion of HCV/ HIV-coinfected slow virologic responders in the treatment protocol is shown to be a cost-effective strategy for the SUS.

La evidencia reciente ha demostrado que los individuos con respuesta virológica lenta pueden beneficiarse de una extensión del tratamiento antiviral. El estudio investigó la adopción de este protocolo antes de la coinfección por VHC/HIV. El objetivo fue estudiar la relación coste-efectividad de la terapia con peginterferon asociado con ribavirina en pacientes con genotipo 1 del VHC, coinfectados por el HIV respondedores virológicos lentos. Se simula mediante un modelo de Markov la progresión de la enfermedad hepática en una cohorte hipotética de un millar de hombres, más de 40, teniendo en cuenta la perspectiva del Sistema Único de Salud (SUS) y un horizonte temporal de 30 años. El grado de tratamiento a los respondedores lentos dio lugar a un incremento de coste-efectividad de R$ 44.171/QALY, por debajo del umbral de aceptabilidad propuesto por la Organización Mundial de la Salud. El análisis de sensibilidad no modificó los resultados. La inclusión de los individuos coinfectados y con respuesta virológica lenta en el protocolo de tratamiento se presenta como una estrategia económica para el SUS.

A utilização da fitoterapia e de plantas medicinais em unidades básicas de saúde nos municípios de Cascavel e Foz do Iguaçu - Paraná: a visão dos profissionais de saúde / The use of phytotherapy and medicinal plants in primary healthcare units in the cities of Cascavel and Foz do Iguaçu - Paraná: the viewpoint of health professionals

A fitoterapia e o uso de plantas medicinais fazem parte da prática da medicina popular, que complementa o tratamento usualmente empregado para a população de menor renda. O trabalho analisou o conhecimento de gestores e profissionais de saúde que atuam na atenção primária (APS), sobre fitoterapia, nos municípios de Cascavel e Foz do Iguaçu, Paraná. Entre fevereiro e julho de 2009, realizou-se estudo exploratório, descritivo, qualitativo, empregando entrevistas e questionário estruturado. Um gestor relatou interesse na implantação do programa, os demais profissionais entrevistados não receberam formação sobre o tema durante a graduação ou nas Unidades Básicas de Saúde (UBS) onde trabalham. Seis profissionais (60%) relataram ter acesso às informações sobre fitoterapia através do conhecimento popular, uma (10%) formação na UBS, dois (20%) através de periódicos, quatro (40%) através de meio de comunicação e quatro citaram mais que uma das opções. Em Foz do Iguaçu, nas UBS onde a terapêutica foi introduzida, os profissionais não foram consultados antes de sua implantação. Para instituir a fitoterapia nas UBS desses dois municípios é necessário capacitar os profissionais quanto ao tema, desde o cultivo até a prescrição, melhorando o uso racional desses medicamentos.

Phytotherapy and the use of medicinal plants are part of the practice of folk medicine, which complements treatment traditionally employed for the lower income population. This work analyzed the knowledge of health managers and professionals who work in primary health care (PHC) about phytotherapy in the cities of Cascavel and Foz do Iguaçu in the State of Paraná. An exploratory, descriptive, and qualitative study using a structured questionnaire was conducted between February and July 2009. A health manager manifested interest in introducing the program. The other professionals interviewed did not receive training during undergraduate studies or within the Basic Health Units (BHU) where they work. Six professionals (60%) reported having access to information on phytoterapy through folk wisdom, one (10%) via training in a BHU, two (20%) from journals, four (40%) from the media and four mentioned more than one source. In Foz do Iguaçu, in the BHU where the therapy is deployed, the professionals were not consulted before its implementation. To include phytotherapy in the BHUs of these two cities, it is necessary to train the professionals on the topic, including cultivation and prescription, thereby enhancing the rational use of these medicines.

Alfapeguinterferon-2a e ribavirina versus alfapeguinterferon-2b e ribavirina: avaliação custo-efetividade e do impacto orçamentário do tratamento do genótipo 1 da hepatite C crônica / Alfa-pegylated interferons (2a and 2b) and ribavirin for treatment chronic hepatitis C, genotype 1: a cost-effectiveness analysis

Foi realizada análise de custo-efetividade e do impacto orçamentário de tratamentos indicados para adultos infectados com genótipo 1 do vírus da hepatite C, comparando o não-tratamento com terapias combinadas de alfapeguinterferon-2a e 2b associados a ribavirina. O modelo de Markov desenvolvido projetou a evolução da hepatite C em coorte de 1.000 pacientes, por um período de 30 anos, para os vários estados do desenvolvimento da doença. As terapias combinadas da ribavirina com o alfapeguinterferon 2a ou 2b apresentam efetividades estatisticamente idênticas quando avaliadas em 30 anos de evolução da doença. Quanto ao impacto do tratamento nos anos de vida e nos anos de vida ajustados por qualidade de vida; os anos de vida ganhos por qualidade de vida em relação à evolução da doença sem tratamento foram de 1,67 e 1,63, respectivamente, para a terapia combinada com alfapeguinterferon 2a e 2b, aplicando-se 5 por cento de desconto. A estratégia de tratamento com alfapeguinterferon 2a mais ribavirina se revelou mais custo-efetiva, dominando a outra alternativa de tratamento. Embora não haja diferenças significativas de efetividade entre os dois tipos de alfapeguinterferon, a diferença de preço entre os dois medicamentos faz com que a alternativa do uso do alfapeguinterferon 2a mais ribavirina seja mais eficiente. Quanto à estimativa do impacto orçamentário para o período de 2008 a 2017, a utilização do alfapeguinterferon 2a mais ribavirina resulta em redução nos gastos de aproximadamente 19 por cento, caso todos os doentes fossem tratados utilizando-se os esquemas terapêuticos selecionados.

A cost-effectiveness and budget impact of treatments given to adults infected with genotype 1 hepatitis C virus was performed by comparing the non-treatment with combined therapy alfapeguinterferon-2a and 2b and ribavirin. The Markov model developed engineered the development of hepatitis C in a cohort of 1,000 patients for a period of 30 years for the various states of disease development. The combined therapy of ribavirin with alfapeguinterferon 2a or 2b have statistically identical effectiveness when evaluated at 30 years of disease. As for the impact of treatment in life years and years of life adjusted for quality of life, the life years gained for quality of life in relation to the evolution of the disease without treatment were 1.67 and 1.63, respectively, for combined therapy with alfapeguinterferon 2a and 2b, applying a 5 percent discount. The strategy of treatment with alfapeguinterferon 2a plus ribavirin was more cost-effective, dominating the other treatment. Although there are significant differences in effectiveness between the two types of alfapeguinterferon, the price difference between the two products makes the alternative of using alfapeguinterferon 2a plus ribavirin more effective. Concerning the estimated budget impact for the period 2008 to 2017, using alfapeguinterferon 2a plus ribavirin results in a reduction in spending of about 19 percent if all patients were treated using the selected treatment regimens.

Brazilian legislation for functional foods and the interface with the legislation for other food and medicine classes: contradictions and omissions / A legislação brasileira de alimentos funcionais e a interface com a legislação de outras classes de alimentos e medicamentos: um caso de contradições e omissões

Functional foods are generally defined as foods that, due to their physiologically active substances, benefit health in addition to providing basic nourishment. As Brazilian legislation does not provide a definition for functional foods, the only possible actions is to claim that some foods have functional health proprieties. Based on a review of legislation, this paper discusses not only the lack of transparency in relation to the categories of products classified as foods and medicinal plants, but also the interactions and contradictions of functional food product legislation. Products may be classified either within the "New Food/or Ingredient category" or as "Bioactive Substances or Isolated Probiotics with Functional Properties and/ or Health Claims". Products such as garlic can also be classified into multiple food categories and as medicinal plants. Intersections in food legislation, especially with respect to functional and new food products, lead to misunderstandings and even omissions on the part of Brazilian National Sanitary Surveillance Agency (ANVISA). Moreover, health claims on food product labels can make distinction between foods and medicines difficult for consumers. In Brazil, clearer rules for the industry are necessary so that the consumer is not deceived by false cure promises.

Alimentos funcionais são aqueles que, por seus componentes fisiologicamente ativos, beneficiam à saúde além da nutrição básica. A legislação Brasileira não contempla definição sobre Alimentos Funcionais, possibilitando apenas alegar que determinados alimentos possuem propriedades funcionais e/ou de saúde. Com base na revisão da legislação, apresenta-se uma discussão sobre sua ausência de clareza a respeito da categorização dos produtos que são registrados como alimentos e como medicamentos fitoterápicos; assim como interações e contradições da legislação de alimentos funcionais. Assim, um produto pode ser registrado tanto nas categorias de Novos Alimentos e Ingredientes como de Substâncias Bioativas e Probióticos Isolados com Alegação de Propriedades Funcional e/ou de Saúde. Há também possibilidade de registro de um produto como o alho, em diferentes categorias de alimentos e medicamentos fitoterápicos. As interseções existentes na legislação de alimentos, especialmente a de "Alimentos Funcionais" e "Novos Alimentos", sugerem confusão e até mesmo omissão por parte da ANVISA. Além disso, as reivindicações da saúde em rótulos de alimentos podem dificultar a distinção entre o alimento e os medicamentos por parte dos consumidores. No Brasil, serão necessárias regras mais claras para a indústria, para que o consumidor não seja ludibriado com falsas expectativas de ganho de saúde.

Custo social de tratamentos farmacológicos: uma proposta de modelo / Social cost of drug treatments: a proposed model

A medicação proposta para uma patologia qualquer depende de múltiplos fatores. A escolha de quais e em que proporção os medicamentos serão utilizados, é que na verdade determinará o custo final do tratamento. Saber a variação de preço de uma especialidade farmacêutica informa pouco ou quase nada sobre sua influência nos gastos com o tratamento farmacológico. Este estudo teve como objetivo desenvolver uma metodologia de avaliação do impacto das mudanças dos preços de medicamentos e do onsumo dos mesmos, no custo de tratamentos farmacológicos. As análises tradicionais costumam voltar-se para comparações de seus custos, segundo tempos e lugares. Nossa proposta visa a avaliação dos preços dos medicamentos segundo a ótica integral. E se voltou para a análise do tratamento farmacológico de pessoas que sofrem de uma doença espefífica, o diabetes, baseando-se no princípio de que protocolos, utilizam combinações de especialidades farmacêuticas básicas, secundárias, a fim de assegurar o emprego de diferentes terapêuticas no tratamento de uma doença. Isto permitwe, por exemplo, averiguar como conjuntos de medicamentos distintos podem influir sobre o preço final de um tratamento, e permite ainda o desenho de uma política de medicamentos com um grau mais alto de efetividade e racionalidade.

Avaliação da qualidade do uso de medicamentos em idosos / Evaluate the quality of the use of medications in older

Este estudo pretende avaliar a qualidade do uso de medicamentos, através da análise do padrão do uso, do grau de concordância com listas de medicamentos essenciais, do valor terapêutico e das interações medicamentosas encontradas entre mulheres, com mais de 60 anos, que frequentam a Universidade Aberta da Terceira Idade-UNATI/UERJ. A população-fonte foi formada por 1.041 alunas matriculadas na UNATI, no período de 1992 a 1995. Trata-se de um estudo transversal, que utilizou como instrumento de coleta de dados um questionário padronizado. As variáveis utilizadas foram de dois tipos: as relativas aos medicamentos e as relativas ao modo de utilização dos mesmos. As unidades de análise foram, em essencial duas: o medicamento e o indivíduo